La FDA qualifie les antécédents de fibrillation auriculaire de l’Apple Watch pour une utilisation dans les essais cliniques. Ainsi, les scientifiques auront accès à une énorme quantité de données.
L'Apple Watch est l'une des montres intelligentes les plus précises disponibles sur le marché. Les montres intelligentes développées par Apple depuis 2015 ont introduit de nombreuses fonctions innovantes dans le domaine de la surveillance et de la protection de la santé et de la vie. Les montres Apple sont parmi les plus précises depuis plusieurs années moniteurs de fréquence cardiaqueintégré ECG Si Oxymètre de pouls. De plus, ce sont des accessoires extrêmement populaires qui permettent de collecter de nombreuses données de santé pour des essais cliniques.
La fonction d'historique de fibrillation auriculaire (AFib) d'Apple Watch, qui enregistre et alerte les utilisateurs des événements cardiaques importants, a été sélectionnée pour le programme FDA Medical Device Development Tools (MDDT) – la première pour les « technologies numériques de santé ». Cela signifie que Apple Watch peut désormais être utilisée dans les essais cliniquesqui nécessitent des estimations du temps passé par l'utilisateur en fibrillation auriculaire lorsqu'il portait l'appareil.
La FDA décrit l'utilisation de l'Apple Watch comme un moyen non invasif de collecter des données avant et après le traitement.
Apple présente depuis longtemps sa montre comme un appareil soucieux de la santé de l'utilisateur. Des fonctionnalités telles que la détection des chutes et des accidents de voiture ont été reconnues comme salvatrices. Apple cite souvent dans son marketing des anecdotes de clients d'Apple Watch qui disent avoir consulté leur médecin après avoir reçu des alertes cardiaques sur leurs poignets, ce qui pourrait leur sauver la vie.
La FDA certifie les fonctions ECG des Apple Watch Series 4 et des montres plus récentes depuis 2018. Dans le même temps, il est souligné que cette solution « n'est pas destinée à remplacer les méthodes traditionnelles de diagnostic ou de traitement ».
